原来 Elon Musk 的FDA 预测 仅关闭了大约一个月。据报导，在3 月份否认了该公司的提议后， FDA 批准了Neuralink 的申请 将于周四开始对其原型Link 脑机接口(BCI) 进行人体试验。
Neuralink 成立于2016 年，旨在将BCI 在广泛的医疗和治疗应用中商业化——从中风和脊髓损伤(SCI) 康复，到神经假体控制，再到能力“倒回记忆或将它们下载到机器人中”，Neuralink 首席执行官埃隆·马斯克(Elon Musk) 在2020 年承诺。BCI 本质上是将大脑的模拟电脉冲（使用细如头发的电极巧妙地穿入灰质中进行监测）转换为计算机可以理解的数字1 和0。因为BCI 需要由于此类技术需要通过外科手术安装在患者脑袋中，因此监管此类技术的FDA 要求公司在批准其商业用途之前进行严格的安全测试。
三月， FDA 拒绝了Neuralink 的申请 据报导，开始人体试验的部分原因是 所有在植入BCI 原型后不断死亡的试验动物. 根据获得的内部文件 路透社 自2018 年以来，在Neuralink BCI 的开发过程中，12 月已有1,500 多只动物被杀死。美国农业部(USDA) 监察长已 自从展开调查 进入那些指控。
FDA 的沉默也源于对植入人体时界面的设计和功能的担忧。 “该机构的主要安全问题涉及设备的锂电池；植入物的细线迁移到大脑其他区域的可能性；以及是否以及如何在不损坏脑组织的情况下移除设备的问题，”现任和前任Neuralink 员工告诉 路透社 三月。
虽然Neuralink 已获得FDA 批准开始其研究，但该公司尚未寻求志愿者。这是Neuralink 团队与FDA 密切合作的令人难以置信的工作的结果，代表着重要的第一步，有一天我们的技术将帮助许多人，” Neuralink 周四发推文. “我们的临床试验尚未开始招募。”